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疫苗冷库设计要遵守哪些相关要求?

发布时间:2018年03月23日    点击数:832   【

通常,大部分疫苗生物制品的适宜贮存环境温度需全程控制在2~8℃,部分生物制品对环境温度的要求更低可达-20℃。 广州双阳提醒疫苗贮存相关医药企业一定要根据贮存疫苗的环境条件要求将疫苗置于适宜温度的安全干净的库房环境中,也就是要根据贮存需要进行配套疫苗冷库建设,医药冷库可分为两种不同库温(2~8℃,-20℃)的生物医药冷库。

疫苗冷库属于医疗冷库的范畴。一般疫苗冷库的设置温度一般在2℃-8℃左右。还有一些特殊疫苗如:糖丸疫苗为-20℃、活疫苗一般保存在-15℃条件下。

新版GSP疫苗冷库设计标准:

(一),《疫苗流通和预防接种管理条例》卫疾控发[2005]373号

(二),《疫苗储存和运输管理规范》卫疾控发[2006]104号

(三),《疫苗经营监督管理意见》国食药监市[2005]278号

(四)、《药品经营质量管理规范》

广州双阳修建的疫苗冷库有以下特点:

疫苗冷库适宜保存的温度为-5℃~+8℃左右,与水果冷库的保鲜温度大致相同,但是疫苗冷库对温度和湿度的稳定性要求更高,所以对冷库安装公司也提出了更高的要求,一般能够安装疫苗冷库的制冷公司需要具有好几项资质,这样才能保证安装出来的疫苗冷库质量有保障。

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